年FDA批准抗肿瘤药及适应症一览。
Arzerra
年1月19日,FDA批准Arzerra注射剂(ofatumumab,中文名称:奥法木单抗,诺华制药公司)对不完全或至少二线部分复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的延长治疗。该药物曾被批准用于以前未经治疗或不适合氟达拉滨治疗、以及不适应氟达拉滨和阿妥珠单抗疗法的CLL患者。
Eribulin
年1月28日,FDA批准Eribulin(HALAVEN注射剂,卫材有限公司)用于之前接受含蒽环类疗法、不能手术切除或转移性脂肪肉瘤的患者治疗。
Palbociclib
年2月19日,FDA批准CDK4/6抑制剂palbociclib(IBRANCE胶囊,辉瑞制药)联用氟维司群治疗经治的激素受体阳性,HER2阴性的转移性乳腺癌患者。
Obinutuzumab
年2月26日,FDA批准Obinutuzumab(Gazyva注射剂,Genentech公司)联合苯达莫司汀,用于治疗用Obinutuzumab单药治疗后复发的滤泡性淋巴瘤(FL)患者,或是含利妥昔单抗的治疗方案难治的患者的组合疗法。
Everolimus
年2月26日,FDA批准Everolimus(Afinitor,诺华制药)对非功能性分化胃肠道(GI)或不可切除的局部晚期或转移性肺源性的神经内分泌肿瘤(NET)成年患者进行治疗。
Crizotinib
年3月11日,FDA批准Crizotinib胶囊(Xalkori,辉瑞制药公司)对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或ROS1阳性患者的治疗。
Defitelio
年3月30日,FDA批准药物Defitelio(DefibrotideSodium,JazzPharmaceuticals,Inc.)用于治疗成人和儿童患者肝静脉闭塞性疾病,也被称为肝窦阻塞综合征、造血干细胞移植(HSCT)的肾(肺)功能障碍。
Venetoclax
年4月11日,FDA批准的Venetoclax(Venclexta片,艾伯维公司)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。
Cabozantinib
年4月25日FDA批准Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis公司)用于曾接受过抗血管新生治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。
Lenvatinib
年5月13日,FDA批准的Lenvatinib胶囊(Lenvima,Eisai公司),联合Everolimus用于治疗之前接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。
Nivolumab
年5月17日FDA加速审批Nivolumab(Opdivo,百时美施贵宝)用于典型霍奇金淋巴瘤患者已经复发或自体造血干细胞移植(HSCT)和移植Brentuximabvedotin(Adcetris)后疾病进展的治疗(Adcetris)。
年11月10日,FDA批准Nivolumab(Opdivo,百时美施贵宝)用于治疗转移性或复发性头颈部鳞癌患者。
Atezolizumab
年5月18日,FDA加速批准了Atezolizumab注射液(Tecentriq,Genentech公司)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,含铂化疗疾病进展过程,或在12个月内的疾病进展新辅助治疗与含铂化疗。
Pembrolizumab
年8月5日,FDA批准Pembrolizumab(商品名:Keytruda)用于治疗复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者,适用于含铂化疗中或化疗后出现疾病进展的患者。
年10月24日,FDA宣布,免疫药物PD-1抑制剂Keytruda获得批准,用于一线治疗转移性非小细胞肺癌患者。Keytruda是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法。
Lartruvo
年10月,FDA加快批准了Lartruvo(olaratumab)与多柔比星(doxorubicin)联合治疗成人软组织肉瘤(STS),适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者,但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。这是40年来,FDA批准的首个软组织肉瘤新药。
贝伐珠单抗
12月6日,FDA扩充批准了贝伐珠单抗(安维汀,罗氏生产)单药治疗后,联合卡铂和紫杉醇,或卡铂和吉西他滨化疗,用于治疗铂类敏感的复发性上皮卵巢癌,输卵管癌及原发性腹膜癌。
Rubraca
年FDA批准抗肿瘤药及适应症一览RubracaPARP抑制剂,其有效成分为rucaparib,由克洛维斯肿瘤(ClovisOncology)公司出品,年12月19日获加速审批用于经过二线或二线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌的治疗。
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