医院肿瘤内科CRCseminar
时间：每周二、四中午
主持人：韩秋梅
杭州思默医药科技有限公司
3.2.3AnIRB/IECshouldmakeitsdecisionsatannouncedmeetingsatwhichatleastaquorum,asstipulatedinitswrittenoperatingprocedures,ispresent.
IRB/IEC应当在达到其书面操作程序中规定的法定人数的正式会议上作出决定。
补充拓展：
版GCP
版GCP
第十三条伦理委员会的组成和运行应当符合以下要求：
（四）伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
药物临床试验质量管理规范第三章
第九条 为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。
医院伦理要求
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